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大湾生物与博济医药达成战略合作,共同开发长效型生物新药抗贫血注射剂

时间:2019-10-18 17:29:21    来源:国际财经网    浏览次数:    我来说两句() 字号:TT

中国东莞- EQS Newswire -2019年10月18日- 10月12日,大湾生物(Great Bay Bio)与广州博济医药生物技术股份有限公司(以下简称“博济医药”)达成战略合作;大湾生物是一家致力于以大数据驱动药物CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls)开发的生物科技AI公司。双方就共同开发长效型生物新药抗肾脏功能损害导致贫血的注射剂GBB101签署双边协议。该协议不但确定了未来几年双方在临床研究中的伙伴关系,同时还约定成立新的合资公司负责整套研发工作的落实并共享研发成果(包括知识产权归属以及在研发过程中产生的任何权益)。博济医药是中国临床与药品研发服务领域的龙头企业之一,其将负责该项目的一期临床试验;本次合作不单可以共同分享与分担项目的回报与风险,也为双方后续业务合作打下坚实的基础。

据了解,GBB101将有可能成为第一梯队上市的中国国产抗贫血长效剂型。根据目前的设计方案,GBB101的临床试验将由中国内地多家三甲医院与国家顶级专家合作共同推进,充分验证临床指标体系与适应症观测终点。相信本次合作的成果会在该品类新药研发的市场竞争中将脱颖而出,并领先大部分同类产品的研发进程,更快地为医生和患者提供具有国际先进水平的抗贫血解决方案。

就本次合作,大湾生物联合创始人兼CEO陈亮博士表示:「非常高兴能与博济医药达成合作,经过详细的研究与讨论,我们与博济决定联手推进GBB101长效制剂,博济医药的加入将会为未来的临床试验打造坚实的基础。我深信,良好的商业模式对本项目极其重要,这不单可以为双方带来共同利益,也确保了临床试验的良好运行和高品质的结果输出」;博济医药副总经理兼首席运营官王建华博士(曾担任澳中医学交流协会第一届会长、药明康德新药研发执行总监)表示:「大湾生物研发方向相当超前,未来价值不可估量,期待后续加强合作,共同发展」

关于GBB101

GBB101是一种长效型生物制剂,主要用于帮助肾脏功能损坏而引起贫血的患者改善贫血症状。一些患有血液疾病的患者,如骨质增生异常综合征、癌症引发的,皆需要接受类似药品。近年来,我国慢性肾脏病的患病率逐年增高,相关数据显示,中国慢性肾脏病患者人数约为1.3亿,其中肾性贫血是慢性肾脏病患者最常见并发症。目前,在中国市场销售的类似产品属于普通剂型范畴,暂无已上市的长效产品;GBB101的上市或将解决上述病症的临床需要。北京世纪坛医院血液内科主任医师吴学宾介绍,皮下注射的相关产品普通剂型半衰期约为3~4小时,因此,为了保证治疗效果,患者的注射间隔时间较短,一般每周需要注射3次,而GBB101的半衰期是现存市场普通产品的3~4倍,患者仅仅需要每周注射一次甚至每两周注射一次即可,更加方便,也更大程度上保证了患者的正常生活。

广州博济医药生物技术股份有限公司简介

新药&医疗器械一站式综合服务CRO

广州博济医药生物技术股份有限公司(简称“博济医药”,股票代码为300404), 创建于2002年,2015年在深圳创业板上市。博济医药是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械、保健品研发与生产全流程“一站式”外包服务的新型高新技术企业(CRO+CDMO)。公司汇聚了近700名经验丰富的中高级医药研究人才, 旗下拥有中美九家具有不同业务专长的全资子公司和十多家控股参股公司。

关于大湾生物

总部位于香港的大湾生物旗下拥有CMC/CDMO复合平台,始建于2002年,先后创立东莞太力生物工程有限公司和广州太力生物医药技术有限公司,研发设备投入超过一亿元人民币,成功建立起独立、集成的药物研发与规模化制备技术平台,公司通过定制化CMC打包服务成功为多个产品顺利进入新药申请阶段保驾护航,其中部分项目为国家I类新药。利用已有优势,该平台再次升级为人工智能开发驱动型CMC平台,力求利用人工智能相关技术缩短CMC开发周期,有效降低成本,提高CMC平台的效率和效能,由此可以扩大和获取新的客户群,为药品开发带来根本性的变化,从而造福社会和患者。

平台先后被认定为“专利培育企业”、“专利试点企业”、“国家高新技术企业”、“东莞市新型研发机构”、“广东省十佳外资研发中心”、“广东省基因工程药物工程技术研究中心”,从2006年开始,承担多个政府项目,获得包括“粤港关键领域重点突破项目”、“国家重大新药创制”等多个省级和国家项目资助,支助金额超2000万元。

平台拥有3100多平方米研发实验场所,拥有整套先进的生物药品研发设备设施,关键设备均选用Sartorius、Bio-Rad、GE Healthcare、Waters等世界一流品牌,中试车间严格按照GMP要求设计,厂房整体净化级别为C级,局部A级。

想了解更多详情,请访问大湾生物官网:www.greatbay-bio.com


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